在制药行业中，疫苗、原料药和生物样本通常非常珍贵，甚至无法替代，因此，对这些样本的安全性也有很高的要求。为了保证样本的稳定和完整，无论是储存还是运输，样本都必须保存在有着严格要求的限定温度范围内。不过，与储存相比，想要在运输过程中保证样本的温度，通常会带来更多的挑战。

一家著名的制药服务供应商一直在为其冷链物流寻找新的解决方案，并因此联系了LAUDA，双方合作开发出了世界上第一台可由电池供电的移动式超低温冰箱：LAUDA Mobifreeze!

冷链面临的挑战

制药行业和生物行业中的样本、药物、疫苗，对储存温度的要求有很大的差异。一些样品可以直接储存在室温下(约 20-25℃ )，或者冰箱冷藏室中(约 2-8℃ )。但还有一些对温度敏感的样品，需要低温冷冻储存(零下到-20℃)，甚至超低温冷冻储存(低于-20℃，通常低于-80℃)。而且，很多对温度敏感的珍稀样本必须在经过验证的条件下储存，并在与储存完全一致的温度下进行运输。

制药行业对生产、灌装、储存、运输的整个过程，都要求有严格的认证和完整的文件记录，样品和产品的安全是重中之重，如果没有严格遵守认证条件，可能会导致价值数百万的货物被销毁，造成巨大的损失。

现代制药中的超低温物流解决方案，主要基于被动冷藏材料(相变材料，又称 PCM)和干冰。PCM通常用于-30℃左右的控温，干冰的控温温度可以接近-80℃。不过，这两种控温方式也各有不足之处，另外，在-30℃和-80℃之间，几乎没有可靠的控温方案。

PCM

一般来说，PCM系统可以达到运输中的控温要求，不过，他们价格昂贵，并需要对物流过程进行复杂而精确的规划。在运输前，需要对PCM的包装、使用寿命进行确认，并且要考虑如何对温度进行监控和调节。一旦物流有延误，就需要增加新的PCM，如果没有，就会给运输带来风险。

PCM靠材料的相变过程放热吸热，冷却能力有限，只有少数PCM才能达到-30℃以下的低温。

PCM的体积和重量也是一个问题，如果要达到一定的冷却能力，则需要大量的PCM，和更大的运输空间。PCM的体积和重量，会限制运输容器的移动和使用。

干冰

干冰还有其他更为严重的问题。干冰是固态二氧化碳，会在-78.5℃时升华，是一种危险物质。在使用干冰时，首先需要采取安全措施，以防皮肤或敏感组织接触干冰后冻伤;其次，要防止干冰升华产生的二氧化碳气体取代氧气，导致人员窒息。

因此，使用干冰进行储存和运输，对安全提出了很高的要求，昂贵的排风系统、人员的防护装备、员工处理干冰的时间限制、特殊的运输容器等，这些都是必须考虑的因素，另外，持续升华意味着干冰的使用寿命有限，必须不断提供干冰作为消耗品。

此外，在实际使用中，还有一个问题，那就是在到达目的地后，必须将样品从坚硬的干冰中分离出来，而不造成任何损坏。运输的样品可能非常珍贵，单个袋子或瓶子就可能价值几百万欧元，因此，必须非常小心地将它们从干冰中取出，避免对容器造成损坏。

新的解决方案!

无论是PCM还是干冰，在冷链的使用中都有缺点，尤其是无法再现所必要的低温环境。我们需要创新、低成本、安全、可验证的替代方案。LAUDA和与之接洽的制药公司的目标，就是开发一种超低温冷冻物流解决方案，可以确保储存和运输中的温度持续稳定，不受制冷材料消耗的影响，可以提供更大的灵活性并节约成本。更重要的是，这种方案既能保证药品的安全，也能保证操作过程的安全。

根据这一市场需求开发的，首台带充电电池的可移动超低温冰箱，有久经考验的制冷技术、优化的隔热材料和高性能磷酸铁锂电池。无论在连接电源，还是在脱离电网的情况下，都能保证恒定的储存和运输温度，可以固定地点使用，也可以作为移动设备使用，这种混合使用方式，特别适用于一站式运输。样本、疫苗，以及其他对温度敏感的物质，可以储存在同一个冷冻冰箱中，运往目的地(灌装线、实验室等)。这款名为 Mobifreeze 的创新产品，第一台原型机已在2022年的慕尼黑生化分析展中展出，将于今年夏末投入批量生产。

数据和事实

在设定温度为 -80℃ 时，电池可提供连续3小时的不间断供电。在连续供电的情况下，电池的充电时间也是3小时，Mobifreeze M 270 的工作温度范围为 -86℃ 至 -50℃，可用空间为 270 L，可满足各种需求。

高质量的真空隔热材料，可以在运行期间提供一流的温度稳定性，如果碰到断电，仍可保持较长的回温时间。此外，灵活耐用的万向脚轮、有紧急制动装置的符合人体工学的手柄，操作舒适、使用安全。最后，高度坚固的设计考虑到了物流环境的极端要求。为了保证样本可靠，设备有集成的数据记录器，记录所有相关数据，一旦温度与设定点有任何偏差，就会显示声光警报。

优势一览

Mobifreeze 移动式超低温冰箱具有众多优势，可为贵重药品、生物样本等提供安全、顺畅的冷链物流服务：

- 断电运行时长达三小时

- 主动冷却而非被动冷却

- 无需对采购和运输做规划(例如使用干冰或PCM时)

- 消除了处理干冰时的健康风险和通风成本

- 与冷链完美结合，运输条件可控、可验证，提高样品的可靠性

- 固定使用和移动使用结合，可实现一站式运输，减少因转移库存产生的错误和样品污染。

- 专为恶劣的物流环境而开发，可承受严苛的运输条件，即使在极端条件下，坚固的设计也能确保可靠的性能。

移动冰柜不仅为制药公司和医药物流公司的内部物流提供了新的选择，还为大学、研究机构、实验室、生物库和诊所等提供了创新、安全的温度敏感制剂的运输解决方案。它既可用于长期储存，也可用于样品运输，无需重新包装，减少了出错的可能性。主动冷却确保了样本完好，并大大简化了用户的操作流程。

"赋能卓越，为了更美好的未来 " 是LAUDA公司的主张和信条--强调LAUDA公司为客户和合作伙伴追求卓越和创新的理念。Mobifreeze移动式超低温冰箱是一个很好的案例，说明了现代技术和周密的规划如何有助于提高医药物流和内部物流的质量、效率和安全性，从而为创造更好的(工作)环境做出重要贡献。